Tủ thử nghiệm dược phẩm SHH-250GSD

Tủ thử nghiệm dược phẩm SHH-250GSD

Tủ thử nghiệm độ ổn định của các dược chất và sản phẩm thuốc mới

Model: SHH-250GSD

Hãng sản xuất: Shanghai Jianheng Instrument Limited

Xuất xứ: Trung Quốc

Sản phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 9001, và CE

Thành phần cung cấp tiêu chuẩn:

• Tủ chính tích hợp bộ điều khiển PID: 01 chiếc
• Giá đỡ thử nghiệm mẫu: 01 bộ
• Bộ tài liệu thẩm định: 01 bộ
• Chứng nhận CO/CQ
• Tài liệu HDSD

Sản phẩm được sản xuất áp dụng theo nguyên tắc: Hướng dẫn hài hòa ba tiêu chuẩn của ICH Q1A(R2)  trong “Thử nghiệm độ ổn định của các dược chất mới và sản phẩm thuốc mới” và IHC Q1B trong “Thử nghiệm tính ổn định quang của các chất và sản phẩm tân dược”

Khả năng làm việc lâu dài: Nó có thể hoạt động liên tục không ngừng trong 2 năm và có thể tự động rã đông.

Đặc điểm – thông số kỹ thuật:

Sản phẩm được sản xuất áp dụng theo nguyên tắc: Hướng dẫn hài hòa ba tiêu chuẩn của ICH Q1A (R2) trong “Thử nghiệm độ ổn định của các dược chất  và sản phẩm thuốc mới” và IHC Q1B trong “Thử nghiệm tính ổn định quang của các chất và sản phẩm tân dược”

• Các chức năng chính trong hoạt động thử nghiệm: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và ghi dữ liệu test
• Vật liệu ngoài: bằng thép cán nguội
• Vật liệu trong buồng thử nghiệm: bằng thép không gỉ SUS 304
• Vật liệu cách nhiệt: Bông thủy tinh siêu mịn
• Cửa sổ rã đông tự động
• Bộ điều khiển: với màn hình cảm ứng LED hoặc màn hình kỹ thuật số với Bộ điều khiển thông minh PID điều khiển nhiệt độ và độ ẩm với chức năng tự động điều chỉnh độ lệch nhiệt độ và độ ẩm
• Chế độ hoạt động: cố định và không đổi
• Cảm biến độ ẩm kết hợp máy phát độ ẩm
• Cảm biến nhiệt độ: loại Pt100
• Đèn chiếu: Đèn huỳnh quang chiếu tia UV thương hiệu OSRAM và đèn huỳnh quang ánh sáng trắng lạnh thương hiệu PHILIPS từ Hà Lan
• Máy đo cường độ sáng: hiển thị thông tin cường độ sáng qua máy tính kỹ thuật số siêu nhỏ
• Máy in được trang bị phía trên bảng điều khiển., cho phép liên tục in dữ liệu kiểm tra, bao gồm nhiệt độ thực tế, nhiệt độ cài đặt, độ ẩm thực tế, độ ẩm cài đặt và thời gian kiểm tra thử nghiệm với 2 chế độ dữ liệu là đường cong và số liệu và điều chỉnh khoảng thời gian in
• Tùy chọn 1: Cổng USB mà qua đó dữ liệu thử nghiệm được tải xuống liên tục vào đĩa U
• Tùy chọn 1: Cổng Giao diện RS232 qua đó người dùng có thể điều khiển, giám sát và xem dữ liệu thử nghiệm trên máy tính
• Trang bị máy nén khí thương hiệu “SECOP” nhập khẩu từ Đan Mạch
• Chế độ làm lạnh thông qua khí lạnh
• Bộ phận ngưng tự: được sản xuất lắp ráp nội địa
• Bộ bay hơi: được sản xuất – lắp ráp nội địa
• Máy tạo độ ẩm: Nồi hơi tích hợp
• Các bộ phận làm lạnh khác: Van điện nhập khẩu từ Đan Mạch
• Hệ thống nước: Tích hợp Bồn chứa nước bằng nhựa và máy bơm nước tự động
• Bộ gia nhiệt bằng hợp kim Nickel-cadmium
• Chế độ bảo vệ an toàn: Bộ bảo vệ quá nhiệt, rò rỉ, quá áp, quá tải, ngắn mạch
• Tùy chọn 3: chức năng báo động qua điện thoại với Dữ liệu kiểm tra xảy ra bất thường
• Các tiện ích khác: lỗ kiểm tra thử nghiệm dường kính ф50mm hoặc ф100mm, Kệ inox di động (2 tầng), Đèn khu vực thử nghiệm, Cửa sổ xem quan sát
• Bộ tài liệu thẩm định 3Q (IQ PQ OQ)

Thông số kỹ thuật:

Model: SHH-250GSD

• Kích thước khu vực thử nghiệm (D×W×H,mm): 600×550×750
• Thể tích: 250 L
• Kích thước ngoài (D x W x H,mm): 1000×680×1550
• Dải nhiệt độ làm việc: 0 ~ 80 ⁰C
• Dao động nhiệt: ±0.5 ⁰C
• Dải độ ẩm: 20 ～ 98%R.H.
• Dao động độ ẩm: ±2%R.H
• Cường độ sáng: Đèn huỳnh quang ánh sáng trắng lạnh: 0 ~ 10000 Lux

                                       Đèn huỳnh quang chiếu tia UV: 20Wh /m² với dải bước sóng 320 ~ 400 nm

• Chế độ hoạt động: cố định và không đổi
• Nguồn điện: 220V,50Hz, 1P
• Công suất: 2kW